疫苗周报四款新冠疫苗被纳入紧急使用 疫苗要闻

疫苗周报四款新冠疫苗被纳入紧急使用

疫苗要闻

药监局：加强新冠疫苗安全监管

12月8日，国家药监局组织召开视频会议，部署加强新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作。国家药监局党组成员、副局长黄果对新冠病毒疫苗及治疗药物质量监管工作进行部署，其中明确要加强疫苗监管。加强生产环节监督检查力度，加强疫苗检查和检验能力建设。特别强调近期获准纳入紧急使用新冠病毒疫苗的质量监管。

四批新冠疫苗密集获批紧急使用

12月4日-5日，四款新冠疫苗密集获批紧急使用，包括万泰生物的鼻喷新冠肺炎疫苗、三叶草生物的新冠疫苗、威斯克生物/四川大学的Sf9细胞疫苗、神州细胞的重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。其中，万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗，是我国首款鼻喷新冠疫苗，也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。


12月5日，据四川大学官网消息，经国家相关部门批准四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）纳入紧急使用。四川大学官网图

钟南山建议老年人足量全程接种疫苗

12月9日，在2022年中华医学会呼吸病学年会上，中国工程院院士钟南山表示：下一步防控关键措施是加强疫苗接种，尤其加强老年人新冠疫苗接种。据央视新闻，钟南山接受采访时再次强调了接种疫苗的重要性。他表示，对于老年人来说，最关键的是不要得重症。接种疫苗，特别是接种了足量全程的疫苗（包括接种加强针），对老年人预防重症有很好的保护作用。


12月9日，中国工程院院士钟南山出席2022年中华医学会呼吸病学年会。

全国首个疫苗检验单体建设项目在北京开建

据“首都药检”微信公众号消息，12月9日，北京市疫苗检验中心建设工程项目正式开工建设。该项目建筑面积1.6万平方米，总投资2.02亿元，是全国首个疫苗检验单体建设项目，计划2024年4月竣工。建成后将具备北京市在产疫苗和新上市疫苗的批签发检验能力。

西安首次将九价HPV疫苗纳入接种方案

12月9日，据“西安发布”消息，陕西省西安市卫生健康委员会和西安市教育局联合下发了关于开展13岁在校女生HPV疫苗接种工作的通知，向全市13岁（初中）女生提供预防性二价、四价和九价HPV疫苗接种。西安成全国首个，将九价HPV疫苗纳入适龄女孩HPV疫苗接种方案的城市。

上海：加快推进老年人疫苗接种

12月8日，上海市新冠肺炎疫情防控工作第246场新闻发布会报告，为加快老年人新冠病毒疫苗接种，上海市将通过设立老年人绿色通道、临时接种点、流动接种车等措施，优化各项便民措施，最大限度为老年朋友提供接种便利。建议60岁以上老年朋友特别是80岁以上高龄老人，抓住当前窗口期，尽快接种疫苗，为自己穿好疫苗这件“无形防护服”。

研发动态

金迪克儿童型四价流感疫苗已完成I期临床试验

金迪克12月6日发布投资者关系活动记录表，金迪克接受投资者调研时称，公司儿童型四价流感疫苗已完成I期临床试验并取得临床总结报告，目前正在与临床单位讨论后续临床方案。公司流感疫苗新车间设备建成后将在现有年产能1000万人份的基础上，年新增3000万人份产能。

斯微生物新冠mRNA疫苗在老挝获紧急使用

12月8日，斯微生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得老挝卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是国内第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。

疫苗产业

友芝友生物向港交所提交上市申请

12月9日，据港交所披露，武汉友芝友生物制药股份有限公司向港交所主板提交上市申请。友芝友生物曾于7月28日宣布，其下属子公司武汉友微生物技术有限公司和中科院武汉病毒研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），在18周岁及以上健康人群的Ⅱ期临床研究已于获得批准，即将开展Ⅱ期临床试验。

万泰生物已建成鼻喷新冠疫苗年产能为1亿支

据澎湃新闻消息，12月6日，万泰生物证代表示，公司已建成的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年，另外鼻喷疫苗产业基地建设项目是公司非公开发行股票的募投项目之一，产能规模为2.4亿支/年。

责编：朱晓娜

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