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[专区杂谈] 两款新冠口服药,附条件批准上市!

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 楼主| 夏天的风啊 发表于 2023-1-29 17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 | 来自安徽
1月29日,国家药监局网站消息,国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市。

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近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

来源:国家药监局网站
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妞宝123 发表于 2023-1-29 20:38 来自手机 | 显示全部楼层 | 来自安徽
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桂花香天下 发表于 2023-1-29 21:50 来自手机 | 显示全部楼层 | 来自安徽
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小小12 发表于 2023-1-29 21:54 来自手机 | 显示全部楼层 | 来自安徽
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木子水台 发表于 2023-1-29 22:02 来自手机 | 显示全部楼层 | 来自安徽
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陈泗(陈义军) 发表于 2023-1-29 22:04 来自手机 | 显示全部楼层 | 来自安徽
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陈CHEN 发表于 2023-1-30 08:05 来自手机 | 显示全部楼层 | 来自安徽
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Z超越w 发表于 2023-1-30 08:26 来自手机 | 显示全部楼层 | 来自安徽
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