安徽首个新冠抗原检测试剂获批上市 安徽商报讯（安
安徽首个新冠抗原检测试剂获批上市安徽商报讯（安徽商报融媒体记者 梁巍）11月18日，安徽省医疗器械企业必欧瀚生物技术（合肥）有限公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，获得国家药监局批准上市，成为安徽省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。
据了解，这款来自安徽本土的新冠抗原检测试剂将于近期在国内上市销售，将会有1人份、2人份、5人份和25人份四种规格包装。必欧瀚生物技术（合肥）有限公司是一家主要从事生物医药产业体外诊断试剂产品的研发、生产及销售的企业。公司自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）操作简单，满足在专业医疗机构及家庭自测等多种场景下使用，使用者可自行按照说明书采集前鼻拭子进行检测，且仅需15分钟内可出检测结果，检测卡自带二维码扫码上传功能，具有便捷、灵敏度和特异性高及可溯源等优点。
据悉，自2020年初新冠疫情暴发以来，必欧瀚积极参与到抗疫行动中，基于公司在诊断行业的技术积累以及全球化的研发体系，成功研制了新型冠状病毒快速检测试剂盒。该项目已被纳入安徽省科技厅和卫健委的应急攻关项目，同时抗体产品于2020年6月取得美国FDA应急使用授权和多国注册。目前，必欧瀚新冠检测相关产品已销售至50多个国家和地区。
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